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Job Description
Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.
Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.
Mit unserem neuen Produktionsstandort in Krems an der Donau wollen wir ein Anbieter innovativer Impfstoffe und Immuntherapien für den Schutz und die Behandlung von Nutz- und Heimtieren sein. Mit dem weiteren Ausbau unserer biotechnologischen Anlagen hat sich unser Unternehmen zum Ziel gesetzt, ein bedeutender Arbeitgeber in Niederösterreich zu sein, der in den verschiedensten Funktionen attraktive Karrieremöglichkeiten in einem modernen und sicheren Arbeitsumfeld bietet.
Für diesen Standort in Krems suchen wir eine/n
Labortechniker Mikrobiologie (m/w/d)
Vollzeit, ab sofort befristet auf 2 Jahre
Aufgabenbereich:
Mitglied des Laborteams mit Tätigkeit vor Ort am “Shopfloor“
GMP- und termingerechte Durchführung von Analysen (In-Prozess-, Endproduktproben, Stabilitäts- und Sonderbeprobungen)
Dokumentation sämtlicher analysenrelevanter Tätigkeiten, Review der Analysedaten und Testdurchführung und Mitarbeit bei der Etablierung und Qualifizierung von Referenzmaterialien
Unterstützung von Validierungen und Optimierungen von Analysemethoden
Dokumentation und Untersuchung von Abweichungen und Out-of-Specification-Resultaten
Übernahme von Geräteverantwortlichkeiten (Organisation von Wartungs- und Kalibriertätigkeiten, Ansprechperson bei Geräteproblemen u.v.m.)
Arbeiten mit elektronischen System (LIMS und SAP)
Ständige Analyse der Prozesse im Laborbereich zur Verbesserung der Effizienz
Anforderungen:
Chemische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (Lehre, HTL, FH oder Universität)
Systematische Herangehensweise und gute Organisationsfähigkeiten
Genauigkeit, Vielseitigkeit, Termintreue und auch Liebe zur guten Dokumentation
Sehr gute Teamfähigkeit
Bereitschaft zum Arbeiten in versetzten Dienstzeiten und für Wochenendeinsätze
Sehr gute Deutsch- und grundlegende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sehr gute MS-Office-Kenntnisse, erste Kenntnisse in Anwendungssoftware wie SAP oder LIMS von Vorteil
Das bieten wir Ihnen:
Einzigartige Möglichkeit zur Mitarbeit am Aufbau eines modernen „State-of-the-Art“ Produktionsbetriebes
Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld n in einer neuen, wachsenden Organisation
Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen
Mitarbeit in einem professionellen, ambitionierten und hoch motivierten Team und einer wertschätzenden positiven Arbeitsumgebung
Gute Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Flexible Arbeitszeiten und attraktive Sozialleistungen
Bezahlte Elternzeit für Mütter und Väter im Ausmaß von 12 Wochen
Das kollektivvertragliche Mindestgehalt für diese Position beträgt EUR 43.548,4 brutto pro Jahr. Abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung des erfolgreichen Kandidaten ist die Bereitschaft zu Überzahlung gegeben.
Current Employees apply HERE
Current Contingent Workers apply HERE
Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.
Employee Status:
Project Temps (Fixed Term)Relocation:
DomesticVISA Sponsorship:
NoTravel Requirements:
No Travel RequiredFlexible Work Arrangements:
Not ApplicableShift:
Not IndicatedValid Driving License:
NoHazardous Material(s):
OEB4 Materialien und BSL2 MaterialienOfficial account of Jobstore.
Job Description
Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.
Unsere Produktionsteams setzen sich aus den Menschen zusammen, die unsere Produkte effektiv herstellen. In unseren Produktionsstätten gilt stets die Devise „Safety First, Quality Always“ mit dem Ziel der kontinuierlichen Verbesserung. Als Teil unseres globalen Produktionsnetzwerks tragen unsere lokalen Produktionsstätten dafür Sorge, dass Rohstoffe, Zwischenprodukte und Endprodukte stets den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.
Mit unserem neuen Produktionsstandort in Krems an der Donau wollen wir ein Anbieter innovativer Impfstoffe und Immuntherapien für den Schutz und die Behandlung von Nutz- und Heimtieren sein. Mit dem weiteren Ausbau unserer biotechnologischen Anlagen hat sich unser Unternehmen zum Ziel gesetzt, ein bedeutender Arbeitgeber in Niederösterreich zu sein, der in den verschiedensten Funktionen attraktive Karrieremöglichkeiten in einem modernen und sicheren Arbeitsumfeld bietet.
Für diesen Standort in Krems suchen wir eine/n:
Aufgabenbereich:
Bereitstellen und Betreiben der System zur vorbeugenden Wartung inkl. Ersatzteilmanagement; zur Verwaltung / Durchführung der Kalibrierungen und zur risikobasierten Einsatzplanung der Wartungen in den Produktionsbereichen
Sicherstellung der Aktualität des Kalibrierungs- und Wartungszustands von Anlagen im Produktionsbereich inkl. der vorausschauenden Planung und der Erhöhung der Effizienz
Sicherstellen und kontinuierliche Verbesserung der Anlagenverfügbarkeit der für die Produktion notwendigen Medien und Systeme und Anlagen
Standardisierung der Systeme und Prozesse für die Wartung und Kalibrierung und anderer technischer Prozesse
Aktive Mitarbeit bei der Erstellung von bereichs- und systemübergreifenden Jahresplänen für Kalibrierung, Wartung und sonstigen Reparaturen zur Optimierung der Kapazitäten und der Erhöhung der Equipmentverlässlichkeit und - nutzbarkeit
Unterstützung und Durchführung von Untersuchungen zu Abweichungen, Durchführung von CAPAs und Changes für den Bereich Site Engineering
Durchführen aller Arbeiten unter Berücksichtigung der GMP-Konformität
Durchführen aller Arbeiten unter Berücksichtigung aller EHS-Standards und Vorgaben
Einplanen von Fremdpersonaleinsatz in Abstimmung mit den Interessensvertretern und deren Betreuung unter Einhaltung von GMP und EHS-Standards
Einhaltung der anwendbaren gesetzlichen und technischen Vorschriften, sowie konzerninterner Vorgaben und Regelungen
Anforderungen:
Abgeschlossene technische Ausbildung (z.B. in Elektrotechnik, Mess-Steuer und Regelungstechnik oder Reinraum Medizintechnik) oder vergleichbares Ingenieurstudium
Genaues und sicheres Arbeiten zum Selbstschutz und zum Schutze umliegender Bereiche
Selbstständige, strukturierte sowie ergebnisorientierte Arbeitsweise
Kenntnisse zur Anwendung von SAP oder vergleichbaren ERP-Systemen
Kenntnisse von MS-Office Anwendungen
Erfahrungen in einem GMP-Produktionsunternehmen bevorzugt
Sehr gute Deutschkenntnisse werden vorausgesetzt, Englischkenntnisse erwünscht
Erfahrung im Projektmanagement, Risikomanagement, Ersatzteilhaltung
Teamfähigkeit, positive Einstellung und Höflichkeit
Kenntnisse von MS-Office Anwendungen
Das bieten wir Ihnen:
Einzigartige Möglichkeit zur Mitarbeit am Aufbau eines modernen „State-of-the-Art“ Produktionsbetriebes
Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld n in einer neuen, wachsenden Organisation
Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen
Mitarbeit in einem professionellen, ambitionierten und hoch motivierten Team und einer wertschätzenden positiven Arbeitsumgebung
Gute Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Flexible Arbeitszeiten und attraktive Sozialleistungen
Bezahlte Elternzeit von Unternehmen für Mütter und Väter im Ausmaß von 12 Wochen
Das kollektivvertragliche Mindestgehalt für diese Position beträgt EUR 48,600 brutto pro Jahr. Abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung des erfolgreichen Kandidaten ist die Bereitschaft zu Überzahlung gegeben.
Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.
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Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.
Employee Status:
RegularRelocation:
DomesticVISA Sponsorship:
NoTravel Requirements:
No Travel RequiredFlexible Work Arrangements:
Not ApplicableShift:
Not IndicatedValid Driving License:
NoHazardous Material(s):
N/AOfficial account of Jobstore.
Job Description
Mit unserem neuen Produktionsstandort in Krems an der Donau wollen wir ein Anbieter innovativer Impfstoffe und Immuntherapien für den Schutz und die Behandlung von Nutz- und Heimtieren sein. Mit dem weiteren Ausbau unserer biotechnologischen Anlagen hat sich unser Unternehmen zum Ziel gesetzt, ein bedeutender Arbeitgeber in Niederösterreich zu sein, der in den verschiedensten Funktionen attraktive Karrieremöglichkeiten in einem modernen und sicheren Arbeitsumfeld bietet.
Wir sind auf der Suche nach einem engagierten und talentierten Kommunikations- und Administrationsassistenten, der unser Business Support Team unterstützt. Du spielst eine Schlüsselrolle bei der Förderung einer klaren und effektiven Kommunikation sowohl innerhalb unserer Produktionsstätte als auch nach außen. Wenn du eine Leidenschaft für Kommunikation hast und gerne im Herzen eines dynamischen Teams arbeitest, freuen wir uns auf deine Bewerbung!
Für unseren Standort in Krems, suchen wir aktuell, eine/n:
Die Position berichtet an den Site Service & Business Support Lead
Aufgabenbereich:
Anforderungen:
Das bieten wir Dir:
Das kollektivvertragliche Mindestgehalt für diese Position beträgt EUR 44.100 brutto pro Jahr. Abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung des erfolgreichen Kandidaten ist die Bereitschaft zu Überzahlung gegeben.
Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.
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Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.
Employee Status:
RegularRelocation:
No relocationVISA Sponsorship:
NoTravel Requirements:
10%Flexible Work Arrangements:
Not ApplicableShift:
Not IndicatedValid Driving License:
NoHazardous Material(s):
n/aOfficial account of Jobstore.
Job Description
Our Manufacturing & Supply Division is dedicated to being the most trusted supplier of biopharmaceuticals worldwide. Our facilities, along with our external contractors, suppliers, and partners, create a reliable global manufacturing network that’s devoted to delivering a high-quality, reliable supply to customers and patients on time, every time.
Our Manufacturing Operations teams are the people that make our products. We work in the manufacturing plants with a “Safety First, Quality Always” mindset striving for continuous improvement. We work in the local plant connected to our global manufacturing network to ensure the highest quality of raw materials, intermediates and finished products.
For our site in Krems, we are currently looking for a:
Validation and Qualification Engineer (m/f/d)
for a two year contract, as soon as possible
Main Responsibilities:
Leading assigned Commissioning, Qualification and Validation (CQV) activities including but not limited to equipment, processes, cycles, sterilization, transport, etc.
Development and approval of CQV Plans and Reports.
Support equipment and systems owners by providing technical knowledge
Establish and/or participate in risk analysis and assessment to support CQV activities and change management
Support Change Management, Deviation Management, and CAPA Management process on site and timely closure of tasks from the aforementioned
Follow GMP, company, and local regulations regarding safety and CQV activities
Potential to be a sub-system owner for qualification and validation topic
Support site CQV program by conducting periodic reviews, requalifications, Sanitization/Sterilization in Place (SIP) and Performance Qualifications (PQs), Commercial off-the-shelf (COTs), in addition to undertaking Subject Matter Expert responsibilities for specific topics
Work in an interdependent team and with stakeholders to ensure facility and equipment maintains qualified and validated status
Initiate and support continuous improvement activities within CQV and the site
Requirements:
Degree in (Bio)Chemistry, Process Technology, Biotechnology, Pharmaceutical Technology, Engineering or comparable work experience
Work experience or theoretical knowledge in a Pharmaceutical Company preferably in Aseptic Processing operations
Hands-On-Experience or knowledge of CQV, (Bio) Process Technology, Microbiology, Aseptic Processing Equipment Design
Experienced in or knowledge on the qualification and validation of cleanrooms, sterilization processes and aseptic process media simulation
Experience or knowledge in risk management, change management, deviations and CAPAs management
Energetic and enthusiastic team player with innovative mindset, strategic, analytical and problem-solving skills
Fluency in written and spoken German and English. Very good knowledge of MS-Office applications
We offer an attractive salary, outstanding social benefits and an exciting work environment with varied tasks in an international environment. The minimum annual salary for this position is EUR 44.100,- and varies according to the qualifications and experience of the successful candidate. We are looking forward to receiving your application.
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Job Description
Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.
Unsere Produktionsteams setzen sich aus den Menschen zusammen, die unsere Produkte effektiv herstellen. In unseren Produktionsstätten gilt stets die Devise „Safety First, Quality Always“ mit dem Ziel der kontinuierlichen Verbesserung. Als Teil unseres globalen Produktionsnetzwerks tragen unsere lokalen Produktionsstätten dafür Sorge, dass Rohstoffe, Zwischenprodukte und Endprodukte stets den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.
Mit unserem neuen Produktionsstandort in Krems an der Donau wollen wir ein Anbieter innovativer Impfstoffe und Immuntherapien für den Schutz und die Behandlung von Nutz- und Heimtieren sein. Mit dem weiteren Ausbau unserer biotechnologischen Anlagen hat sich unser Unternehmen zum Ziel gesetzt, ein bedeutender Arbeitgeber in Niederösterreich zu sein, der in den verschiedensten Funktionen attraktive Karrieremöglichkeiten in einem modernen und sicheren Arbeitsumfeld bietet.
Für diesen Standort in Krems suchen wir eine/n erfahrenen
Production Support Engineer (m/w/d)
Vollzeit, befristet auf 2 Jahre
Bereich Blend & Fill
Aufgabenbereich:
Prozesstransfer und Prozessimplementierung: von Standort zu Standort für bestehende Prozesse sowie aus Forschung & Entwicklung für neue Prozesse in der Formulierung und aseptischen Abfüllung
Prozessoptimierung und Prozessverbesserung
Zusammenarbeit mit dem Bereich Validierung zur Qualifizierung von Equipment sowie Validierung von Prozessen
Prüfung und Implementierung von neuen Technologien und Systemen
Änderungsmanagement – Change Control
Hands-On Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen und Ursachenanalysen sowie Leitung derselben
Unterstützung bei der operativen Inbetriebnahme neuer Produktionsbereiche
Erstellung von Arbeitsanweisungen, Herstelldokumenten und Berichten
Anforderungen:
Bachelor-, Master- oder Ingenieur-Abschluss in Biotechnologie, Verfahrenstechnik, (Bio)Chemie, (Mikro)Biologie oder vergleichbarer Fachrichtungen
Berufserfahrung im Bereich der GMP-Herstellung von sterilen Arzneiformen oder Biologika bzw. in der Lebensmittel- oder Chemie-Industrie
Erfahrung mit Problemlösungen im Produktionsumfeld
Grundkenntnisse des Lean Manufacturing, Erfahrung mit Bioproduktion sowie Erfahrung mit SAP wünschenswert
Ausgeprägtes Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein
Organisatorisches Geschick sowie Hands-on Mentalität
Flexibilität und Reisebereitschaft
Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
Das bieten wir Ihnen:
Einzigartige Möglichkeit zur Mitarbeit am Aufbau eines modernen „State-of-the-Art“ Produktionsbetriebes
Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld in einer neuen, wachsenden Organisation
Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen
Mitarbeit in einem professionellen, ambitionierten und hoch motivierten Team und einer wertschätzenden positiven Arbeitsumgebung
Gute Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Flexible Arbeitszeiten und attraktive Sozialleistungen
Bezahlte Elternzeit für Mütter und Väter im Ausmaß von 12 Wochen
Das kollektivvertragliche Mindestgehalt für diese Position beträgt EUR 44.100,- brutto pro Jahr. Abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung des erfolgreichen Kandidaten ist die Bereitschaft zu Überzahlung gegeben.
Current Employees apply HERE
Current Contingent Workers apply HERE
Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.
Employee Status:
Project Temps (Fixed Term)Relocation:
DomesticVISA Sponsorship:
NoTravel Requirements:
10%Flexible Work Arrangements:
Not ApplicableShift:
Not IndicatedValid Driving License:
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