Total 15 Quality Assurance / Control job vacancies in 0640 Rathenow An den Flugzeughallen (DEU)

Job Description

Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.

Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.

Mit unserem neuen Produktionsstandort in Krems an der Donau wollen wir ein Anbieter innovativer Impfstoffe und Immuntherapien für den Schutz und die Behandlung von Nutz- und Heimtieren sein. Mit dem weiteren Ausbau unserer biotechnologischen Anlagen hat sich unser Unternehmen zum Ziel gesetzt, ein bedeutender Arbeitgeber in Niederösterreich zu sein, der in den verschiedensten Funktionen attraktive Karrieremöglichkeiten in einem modernen und sicheren Arbeitsumfeld bietet.

Für diesen Standort in Krems suchen wir eine/n

Labortechniker Mikrobiologie (m/w/d)

Vollzeit, ab sofort befristet auf 2 Jahre

Aufgabenbereich:

• Mitglied des Laborteams mit Tätigkeit vor Ort am “Shopfloor“

• GMP- und termingerechte Durchführung von Analysen (In-Prozess-, Endproduktproben, Stabilitäts- und Sonderbeprobungen)

• Dokumentation sämtlicher analysenrelevanter Tätigkeiten, Review der Analysedaten und Testdurchführung und Mitarbeit bei der Etablierung und Qualifizierung von Referenzmaterialien

• Unterstützung von Validierungen und Optimierungen von Analysemethoden

• Dokumentation und Untersuchung von Abweichungen und Out-of-Specification-Resultaten

• Übernahme von Geräteverantwortlichkeiten (Organisation von Wartungs- und Kalibriertätigkeiten, Ansprechperson bei Geräteproblemen u.v.m.)

• Arbeiten mit elektronischen System (LIMS und SAP)

• Ständige Analyse der Prozesse im Laborbereich zur Verbesserung der Effizienz

Anforderungen:

• Chemische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (Lehre, HTL, FH oder Universität)

• Systematische Herangehensweise und gute Organisationsfähigkeiten

• Genauigkeit, Vielseitigkeit, Termintreue und auch Liebe zur guten Dokumentation

• Sehr gute Teamfähigkeit

• Bereitschaft zum Arbeiten in versetzten Dienstzeiten und für Wochenendeinsätze

• Sehr gute Deutsch- und grundlegende Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse, erste Kenntnisse in Anwendungssoftware wie SAP oder LIMS von Vorteil

Das bieten wir Ihnen:

• Einzigartige Möglichkeit zur Mitarbeit am Aufbau eines modernen „State-of-the-Art“ Produktionsbetriebes

• Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld n in einer neuen, wachsenden Organisation

• Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen

• Mitarbeit in einem professionellen, ambitionierten und hoch motivierten Team und einer wertschätzenden positiven Arbeitsumgebung

• Gute Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten

• Flexible Arbeitszeiten und attraktive Sozialleistungen

• Bezahlte Elternzeit für Mütter und Väter im Ausmaß von 12 Wochen

Das kollektivvertragliche Mindestgehalt für diese Position beträgt EUR 43.548,4 brutto pro Jahr. Abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung des erfolgreichen Kandidaten ist die Bereitschaft zu Überzahlung gegeben.

Current Employees apply HERE

Current Contingent Workers apply HERE

Search Firm Representatives Please Read Carefully 
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. 

Employee Status:

Project Temps (Fixed Term)

Relocation:

Domestic

VISA Sponsorship:

No

Travel Requirements:

No Travel Required

Flexible Work Arrangements:

Not Applicable

Shift:

Not Indicated

Valid Driving License:

No

Hazardous Material(s):

OEB4 Materialien und BSL2 Materialien

Quality Assurance Manager (m/w/d) Change/CAPA Management & Product Quality Review 

an unserem Standort in Freiburg, zunächst befristet für 2 Jahre

Das erwartet Sie:

• Mitarbeit in den Qualitätssystemen Change Management, CAPA Management und Product Quality Review (PQR)
• Sicherstellung der Compliance mit gesetzlichen und Konzern-Anforderungen
• Genehmigung von Change Control Protokollen, Berichten und Maßnahmen sowie Koordination und Überwachung der fristgerechten Umsetzung dieser
• Planung, Erstellung und Nachverfolgung des zeitgerechten Abschlusses von Product Quality Reviews inklusive zugehöriger Maßnahmen
• Systemverantwortliche(r) entsprechender Datenbank-Module, Schulung und Unterstützung der Fachbereiche
• Kontinuierliche Systempflege und Verbesserung
• Festlegung, Monitoring und Auswertung von Kennzahlen
• Erstellen und Schulen zugehöriger SOPs
• Präsentation der Qualitätssysteme bei Audits
• Vertretung / Mitarbeit bei anderen Qualitätssystemen

Das bringen Sie mit:

• Approbation als Apotheker (m/w/d) oder ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich pharmazeutische Produktion, Qualitätskontrolle oder Qualitätsmanagement, adäquate Fort‐ und Weiterbildung
• Erfahrung und Spezialwissen im Bereich Change/CAPA Management oder Product Quality Review wünschenswert
• Kenntnisse des aktuellen regulatorischen und arzneimittelrechtlichen Umfeldes (D, EU, USA, JP)
• Ein ausgeprägtes Qualitäts- und GMP-Bewusstsein
• Die Fähigkeit, Strategien und Konzepte zu entwickeln und umzusetzen
• Sicheres Auftreten sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten
• Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
• Gute EDV‐Kenntnisse

  
 

Gemeinsam stehen wir für: 

Breakthroughs that change patients' lives – Um unseren Unternehmenszweck zu erfüllen, leitet eine wertorientierte Unternehmenskultur unser Handeln. Pfizers Werte sind: Courage, Excellence, Equity & Joy.

Courage: Eine mutige Art und Weise, wie wir unsere Ziele erreichen, ist unsere unternehmensweite Strategie der digitalen Transformation. Unsere flachen Hierarchien ermöglichen kurze Entscheidungswege.

Excellence: Wir fokussieren uns auf das, was wirklich wichtig ist, übernehmen Verantwortung, messen Fortschritte und arbeiten vertrauensvoll zusammen. Gemeinsam setzen wir auf eine agile Arbeitsweise, die unsere Mitarbeiter:innen dazu ermutigt, sowohl ihr Privat- und Arbeitsleben in Einklang zu bringen als auch die persönliche Weiterentwicklung voranzutreiben. 

Equity: Wir sind davon überzeugt, dass unterschiedliche Erfahrungen wertvoll sind, weshalb jede Meinung gehört und wertgeschätzt wird. Diese Erfahrungen und Meinungen bereichern das gesamte Unternehmen. So fördern wir ein vielfältiges und inklusives Arbeitsumfeld in dem sich Kolleg:innen in verschiedenen Diversity, Equity & Inclusion (DE&I) Arbeitsgruppen wie, u. a. Empowered Women, LGBT*IQ , DisAbility, X-Gen engagieren. 

Joy: Wenn wir unsere Arbeit als sinnstiftend erleben, erhalten wir auch viel zurück. Das erreichen wir, indem wir stolz auf den Beitrag sind, den wir leisten, uns gegenseitig wertschätzen und dies auch mit Freude und Anerkennung teilen. Unser BRAVO Award Programm gibt uns hier eine wertschätzende Möglichkeit dazu. Unsere Mitarbeiter:innen profitieren auch während der Arbeitszeit von einem umfangreichen Betrieblichen Gesundheitsmanagement "Pfizer in Balance".

Wir glauben an Partizipation und binden unsere Mitarbeiter:innen aktiv in unser gesellschaftliches Engagement ein. So schaffen wir ein gemeinsames Werteverständnis und ermöglichen jedem, diese im Arbeitsalltag einzubringen und weiterzutragen. Die Möglichkeit sich sozial zu engagieren, erhalten Sie bei uns u.a. während der Engagement Tage, durch Online Mentoring für Geflüchtete und vieles mehr.

Selbstverständlich sind für uns eine faire Vergütung nach dem Tarifvertrag IG BCE sowie eine ansprechende Altersvorsorge und viele weitere attraktive Benefits. 

Weiterführende Informationen erhalten Sie auf unserer Website unter: Arbeiten bei Pfizer Deutschland 

Bei weiteren Fragen stehe ich Ihnen sehr gerne zur Verfügung.
Luisa Strack I karriere@pfizer.com 

Quality Assurance and Control

Site Compliance Manager (m/w/d)

an unserem Standort in Freiburg, zunächst befristet für zwei Jahre

Freiburg ist unsere weltweit größte Produktions- und Verpackungsstätte für feste Arzneimittel. Es werden derzeit über 6 Milliarden Tabletten und Kapseln produziert und an Patient:innen auf der ganzen Welt geliefert.

Das erwartet Sie:

Sie werden Teil der Qualitätsorganisation und bekleiden hierbei eine spannende Schnittstellenfunktion und sind für die Einhaltung der regulatorischen Compliance für Kundenprodukte am Standort zuständig. Sie arbeiten sowohl standortintern als auch mit Kunden, anderen Standorten und globalen Teams zusammen.

• Arbeit mit relevanten Teilen von Zulassungsdokumenten (Common Technical Documents), Sicherstellen der Einreichungskonformität mit den entsprechenden Vorgaben sowie der termingerechten Abwicklung
• Betreuung von Projekten im Bereich Site Compliance unter Erreichung der projektspezifischen Zielvorgaben hinsichtlich Regulatory Compliance
• Verantwortlich für Struktur, Planung sowie Erstellung der richtigen Dokumente unter Berücksichtigung vorgegebener Termine und die Koordination aller anfallenden Aktivitäten mit Kunden und den verschiedenen Abteilungen wie Produktion, Abpackung und Qualitätskontrolle
• Bearbeitung und Beantwortung von Anfragen interner und externer Kunden
• Beteiligung u.a. am Change Management (intern und global), den periodischen Produktreviews und den Produkttransfers

Das bringen Sie mit:

• Naturwissenschaftliches Hochschul- oder Fachhochschulstudium oder Nachweis der entsprechenden Qualifikation
• Erfahrung im Bereich der Zulassung von Arzneimitteln/Regulatory Compliance wünschenswert
• Kenntnisse des aktuellen regulatorischen und arzneimittelrechtlichen Umfeldes wünschenswert
• Kenntnisse in pharmazeutischer Analytik und Technologie
• Gute Englischkenntnisse sowie sehr gute Deutschkenntnisse
• EDV-Kenntnisse gängiger Software (z.B. Office, SAP, Trackwise)
• Klare verbale und schriftliche Kommunikation

  

Gemeinsam stehen wir für: 

Breakthroughs that change patients' lives – Um unseren Unternehmenszweck zu erfüllen, leitet eine wertorientierte Unternehmenskultur unser Handeln. Pfizers Werte sind: Courage, Excellence, Equity & Joy.

Courage: Eine mutige Art und Weise, wie wir unsere Ziele erreichen, ist unsere unternehmensweite Strategie der digitalen Transformation. Unsere flachen Hierarchien ermöglichen kurze Entscheidungswege.

Excellence: Wir fokussieren uns auf das, was wirklich wichtig ist, übernehmen Verantwortung, messen Fortschritte und arbeiten vertrauensvoll zusammen. Gemeinsam setzen wir auf eine agile Arbeitsweise, die unsere Mitarbeiter:innen dazu ermutigt, sowohl ihr Privat- und Arbeitsleben in Einklang zu bringen als auch die persönliche Weiterentwicklung voranzutreiben. 

Equity: Wir sind davon überzeugt, dass unterschiedliche Erfahrungen wertvoll sind, weshalb jede Meinung gehört und wertgeschätzt wird. Diese Erfahrungen und Meinungen bereichern das gesamte Unternehmen. So fördern wir ein vielfältiges und inklusives Arbeitsumfeld in dem sich Kolleg:innen in verschiedenen Diversity, Equity & Inclusion (DE&I) Arbeitsgruppen wie, u. a. Empowered Women, LGBT*IQ , DisAbility, X-Gen engagieren. 

Joy: Wenn wir unsere Arbeit als sinnstiftend erleben, erhalten wir auch viel zurück. Das erreichen wir, indem wir stolz auf den Beitrag sind, den wir leisten, uns gegenseitig wertschätzen und dies auch mit Freude und Anerkennung teilen. Unser BRAVO Award Programm gibt uns hier eine wertschätzende Möglichkeit dazu. Unsere Mitarbeiter:innen profitieren auch während der Arbeitszeit von einem umfangreichen Betrieblichen Gesundheitsmanagement "Pfizer in Balance".

Wir glauben an Partizipation und binden unsere Mitarbeiter:innen aktiv in unser gesellschaftliches Engagement ein. So schaffen wir ein gemeinsames Werteverständnis und ermöglichen jedem, diese im Arbeitsalltag einzubringen und weiterzutragen. Die Möglichkeit sich sozial zu engagieren, erhalten Sie bei uns u.a. während der Engagement Tage, durch Online Mentoring für Geflüchtete und vieles mehr.

Selbstverständlich sind für uns eine faire Vergütung nach dem Tarifvertrag IG BCE sowie eine ansprechende Altersvorsorge und viele weitere attraktive Benefits. 

Weiterführende Informationen erhalten Sie auf unserer Website unter: Arbeiten bei Pfizer Deutschland 

Bei weiteren Fragen stehe ich Ihnen sehr gerne zur Verfügung.
Luisa Strack I karriere@pfizer.com 

Regulatory Affairs

PURPOSE AND SCOPE:

The IT Control Specialist supports the Corporate ICS team in the further development of the internal control system. Contributes to the mitigation of IT risk and ensures IT compliance with Sarbanes- Oxley (SOX) requirements. Provides guidance, support and subject matter expertise and works directly with IT management in implementing/documenting/testing controls and remediating identified deficiencies. Also works closely with the external auditor to collaboratively determine how to best resolve identified SOX IT deficiencies. Furthermore, becomes a subject matter expert of our ICS ecosystem (SAP Process Control, SAP Analytics Could, Celonis, etc.) and drives innovation such as control automation.

PRINCIPAL DUTIES AND RESPONSIBILITIES:

• Work with IT management to ensure appropriately designed controls are implemented for all in-scope entities and divisions and perform testing to validate their operating effectiveness throughout the fiscal year.
• Facilitate regular meetings with the FMC IT regulatory function and IT management to plan the documentation updates and testing of SOX IT controls.
• Analyze SOX testing results, making recommendations to facilitate management’s remediation and/or identification of mitigating controls for all FMC IT deficiencies.
• Supports IT management as the principal interface between external auditor and the FMC IT functions.
• Performs the annual SOX 404 scoping exercise to determine if there are any changes to IT data centers, applications or related processes which should be considered to determine what is in scope for SOX 404 purposes.
• Perform IT control assessments of any new entities, divisions and processes deemed material to the financial reporting process or in the scope of the external audit. Work with local IT management to develop and implement IT general controls and IT application.
• Maintains current knowledge regarding changes to SOX compliance regulations and ensures that FMC adjusts methodologies in response to the changes by issuing guidance and instructions to the appropriate IT stakeholders and personnel. Determines and recommends improvements to current risk management controls as needed.
• Leads implementation of major special projects and initiatives related to auditing automation software and applications to manage governance tasks and SOX financial reporting functions.
• Support and partial responsibility for the rollout as well as the planning and monitoring of automated controls.
• Updating of ICS information documents (presentations, knowledge cards, quick reference cards, ICS handbook)
• Support in the preparation and implementation of ICS-relevant meetings and training sessions
• Support the following positions: Corporate Head of Internal Controls, Internal Control Team Lead, Internal Control Team Members, Corporate ICS Manager

EDUCATION AND REQUIRED CREDENTIALS:

Degree in computer science, business informatics, business administration with IT focus or similar Professional certifications such as CISA, CISM or CISSP are a plus.

EXPERIENCE AND SKILLS:

• 2- 5 years of professional experience (e.g. IT Audit, Consulting, GRC or internal audit functions)
• Convincing personality and excellent communication skills
• Experience in IT auditing, audit-related consulting (ICS, auditing, risk management),
• IT affinity and confident handling of MS Office
• AP GRC Process Control and basic technical knowledge of SAP
• MS Office

Warum Patienten Sie brauchen:

Freiburg ist unsere weltweit größte Produktions- und Verpackungsstätte für feste Arzneimittel. Es werden insgesamt 5 Milliarden Tabletten und Kapseln produziert und an Patient:innen auf der ganzen Welt geliefert.

Innerhalb des Core Portfolios werden sie das Pfizer Produktportfolio betreuen und das Team Regulatorische Compliance Core leiten. In ihrer Funktion als Team Lead stellen sie die Einhaltung der regulatorischen Compliance sicher und unterstützen die Patientenversorgung von medizinisch notwendigen Produkten.  

Das erwartet Sie:

Sie werden Teil eines agilen und vielfältigen Teams, an unserer „grünen“, nachhaltigen und ressourcenschonenden Betriebsstätte in Freiburg im Breisgau.

Als Team Lead Regulatory Compliance Core (m/w/d) sind Sie überwiegend mit folgenden Aufgaben betraut:

• Fachliche und organisatorische Leitung der Gruppe Regulatory Compliance innerhalb des Core Portfolios
• Sicherstellung der Regulatorischen Compliance für das Pfizer Core Portfolio
• Prozessoptimierung und Lean Management im Verantwortungsbereich
• Budgetplanung in Kooperation mit QO Lead Core
• Überprüfung der GMP-Compliance von Arbeitsabläufen anhand gesetzlicher und Konzernvorgaben sowie SOPs
• Sicherstellung der Einhaltung der geltenden arzneimittelrechtlichen Grundlagen (wie AMWHV, AMG), EU-GMP Leitfäden, CRF, ICH, PIC/S, WHO und weiteren internationalen Richtlinien gemäßen Herstellung, Prüfung und Inverkehrbringen von Arzneimitteln
• Erfahrung im Projektmanagement und Kenntnisse im Change Management mit CMC

Das bringen Sie mit:

• Studium der Pharmazie oder einer vergleichbaren Naturwissenschaft
• Mindestens drei Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Regulatorischer Compliance
• Ein ausgeprägtes Qualitäts- und GMP-Bewusstsein
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und sicheres Auftreten
• Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift

  

Gemeinsam stehen wir für: 

Breakthroughs that change patients' lives – Um unseren Unternehmenszweck zu erfüllen, leitet eine wertorientierte Unternehmenskultur unser Handeln. Pfizers Werte sind: Courage, Excellence, Equity & Joy.

Courage: Eine mutige Art und Weise, wie wir unsere Ziele erreichen, ist unsere unternehmensweite Strategie der digitalen Transformation. Unsere flachen Hierarchien ermöglichen kurze Entscheidungswege.

Excellence: Wir fokussieren uns auf das, was wirklich wichtig ist, übernehmen Verantwortung, messen Fortschritte und arbeiten vertrauensvoll zusammen. Gemeinsam setzen wir auf eine agile Arbeitsweise, die unsere Mitarbeiter:innen dazu ermutigt, sowohl ihr Privat- und Arbeitsleben in Einklang zu bringen als auch die persönliche Weiterentwicklung voranzutreiben. 

Equity: Wir sind davon überzeugt, dass unterschiedliche Erfahrungen wertvoll sind, weshalb jede Meinung gehört und wertgeschätzt wird. Diese Erfahrungen und Meinungen bereichern das gesamte Unternehmen. So fördern wir ein vielfältiges und inklusives Arbeitsumfeld in dem sich Kolleg:innen in verschiedenen Diversity, Equity & Inclusion (DE&I) Arbeitsgruppen wie, u. a. Empowered Women, LGBT*IQ , DisAbility, X-Gen engagieren. 

Joy: Wenn wir unsere Arbeit als sinnstiftend erleben, erhalten wir auch viel zurück. Das erreichen wir, indem wir stolz auf den Beitrag sind, den wir leisten, uns gegenseitig wertschätzen und dies auch mit Freude und Anerkennung teilen. Unser BRAVO Award Programm gibt uns hier eine wertschätzende Möglichkeit dazu. Unsere Mitarbeiter:innen profitieren auch während der Arbeitszeit von einem umfangreichen Betrieblichen Gesundheitsmanagement "Pfizer in Balance".

Wir glauben an Partizipation und binden unsere Mitarbeiter:innen aktiv in unser gesellschaftliches Engagement ein. So schaffen wir ein gemeinsames Werteverständnis und ermöglichen jedem, diese im Arbeitsalltag einzubringen und weiterzutragen. Die Möglichkeit sich sozial zu engagieren, erhalten Sie bei uns u.a. während der Engagement Tage, durch Online Mentoring für Geflüchtete und vieles mehr.

Selbstverständlich sind für uns eine faire Vergütung nach dem Tarifvertrag IG BCE sowie eine ansprechende Altersvorsorge und viele weitere attraktive Benefits. 

Weiterführende Informationen erhalten Sie auf unserer Website unter: Arbeiten bei Pfizer Deutschland 

Bei weiteren Fragen stehe ich Ihnen sehr gerne zur Verfügung.
Luisa Strack I karriere@pfizer.com 

Regulatory Affairs

At Dow, we believe in putting people first and we’re passionate about delivering integrity, respect and safety to our customers, our employees and the planet.  

 

Our people are at the heart of our solutions. They reflect the communities we live in and the world where we do business. Their diversity is our strength. We’re a community of relentless problem solvers that offers the daily opportunity to contribute with your perspective, transform industries and shape the future. Our purpose is simple - to deliver a sustainable future for the world through science and collaboration. If you’re looking for a challenge and meaningful role, you’re in the right place. 

An unserem Standort Stade, Deutschland suchen wir aktuelle eine/n Quality/ Quantity Surveyor  (m/w/d) für den Bereich Gerüstbau.

Benefits – What Dow offers you 

We invest in you. 

Dow invests in total rewards programs to help you manage all aspects of you: your pay, your health, your life, your future, and your career.  You bring your background, talent and perspective to work every day. Dow rewards that commitment by investing in your total wellbeing.  

Here are just a few highlights of what you would be offered as a Dow employee: 

• Equitable and market-competitive base pay and bonus opportunity across our global markets, along with locally relevant incentives. 
• Benefits and programs to support your physical, mental and emotional well-being, to help you get the care you need...when you need it. 
• Competitive retirement program that may include company-provided benefits, savings opportunities, financial planning and educational resources to help you achieve your long term financial-goals. 
• Become a Dow shareholder through various employee stock programs.
• Opportunities to learn and grow through training and mentoring, work experiences, community involvement and team building. 
• Workplace culture empowering role-based flexibility to maximize personal productivity and balance personal needs. 
• Global Paid Time Off (PTO) policies:
  • Paid time off for new parents (birthing and non-birthing, including adoptive and foster parents).  
  • ​Paid time off to care for family members who are sick or injured.  
  • Paid time off to support volunteering and Employee Resource Group’s (ERG) participation. 

Join our team, we can make a difference together. 

About Dow

Dow (NYSE: DOW) is one of the world’s leading materials science companies, serving customers in high-growth markets such as packaging, infrastructure, mobility and consumer applications. Our global breadth, asset integration and scale, focused innovation, leading business positions and commitment to sustainability enable us to achieve profitable growth and help deliver a sustainable future. We operate manufacturing sites in 31 countries and employ approximately 35,900 people. Dow delivered sales of approximately $45 billion in 2023. References to Dow or the Company mean Dow Inc. and its subsidiaries. ​​​​Learn more about us and our ambition to be the most innovative, customer-centric, inclusive and sustainable materials science company in the world by visiting www.dow.com.

As part of our dedication to the diversity of our workforce, Dow is committed to equal opportunities in employment.  We encourage every employee to bring their whole self to work each day to not only deliver more value, but also have a more fulfilling career. Further information regarding Dow's equal opportunities is available on www.dow.com.

Ihre Aufgabe

• Wahrnehmen der Product Center Verantwortlichkeiten für die Produktgrupp ‚PD-Lösungen‘
• Überwachungsaktivitäten der übergeordneten Produktqualität (über alle Standorte z.B. mittels globaler Besprechungen)
• Aufbereitung von Daten zu spezifischen Qualitätsereignissen
• Koordinieren der Kommunikation mit den internen und externen Interessenvertretern im Fall eines Qualitätsereignisses
• Aufbereiten von Reklamationsstatistiken (z.B. zur Unterstützung von PMS Aktivitäten)
• Mitarbeit an der globalen Harmonisierung von qualitätsbezogenen Prozessen und Testmethoden
• Schnittstelle zu den Qualitätseinheiten der relevanten Werke, zum Value Stream sowie anderen unternehmensweiten Funktionen
• Unterstützung der regulatorischen Funktionen zur Wahrung der Produktqualität/-konformität
• Unterstützung CAPA Management im Bereich Product Center Sterile Fluids
• Management globaler Änderungsprojekte mit regulatorischem Hintergrund

 

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium (mind. Bachelor) im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
• Erfahrung in einem Regulatory Affairs- oder Qualitätsumfeld im Arzneimittelbereich oder im medizinischen Bereich wünschenswert
• Kenntnisse im Bereich von Medizinprodukte- und Arzneimittelregelwerken (MDD, MDR, GMP, etc.) sowie Qualitätsmanagement- und Risikomanagementstandards (z. B. ISO13485, ISO14971, FDA 21 CDR §820, etc.) wünschenswert
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sorgfalt, Eigeninitiative, Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke runden Ihr Profil ab

This role combines the Design Quality Assurance and the Product Center Manager role. In your role as Design Quality Assurance Expert (m/f/d) you will be working as a part of product development team on new product development or on design changes to ensure product quality and reliability, minimize risk to users and patients. In addition, the Product Center Manager's responsibilities are added to this position, which includes post-market surveillance tasks and ensuring regulatory compliance. This ensures that the entire life cycle of the product can be managed and controlled.

Your assignments

Design Control

• Ensure that all design control deliverables comply with applicable regulatory requirements and design control processes
• Guide engineering and other teams and ensure that design control requirements are being met in an effective manner to achieve quality by design, including those for design verification, validation, specification and procedure development, risk management, and design review
• Provide input to design and manufacturing engineering project DHF deliverables including material specifications, drawings, inspection procedures, and manufacturing procedures, to ensure that the resulting products can be adequately manufactured and tested. Review DHF files for accuracy and completeness and provide guidance on FDA compliance and procedures
• Work independently on high visibility new product development projects; including projects involving multiple technologies and design sites
• Create processes and process improvements to ensure consistent implementation of internal requirements and external regulations and standards

Product Conformity

• Main contact for medical devices marked with the CE-mark with a focus on non-active medical devices for Peritoneal Dialysis
• Ensure that Technical Files are complete and up to date and that essential requirements are met

Post Market Surveillance

• Analyze PMS data and if needed initiate required activities

NC/CAPA

• Acts as a Quality Approver for design control related topics and as a Quality Assignee for system related topics

Your profile

• Bachelor or master’s degree in engineering or a similar technical field required, such as medical technology or a technical apprenticeship with further training to be a technician, along with relevant professional experience
• Several years related experience or an advanced degree without experience
• Advanced knowledge of Design Control and Risk Management standards (e.g, ISO13485, IEC 60601 and ISO 14971)
• Advanced knowledge of medical device regulations (e.g. MDR 745/2017, 21CFR820.30, NMPA-Regulation)
• Experience with product or design and development or quality engineering of sterile disposables utilizing various plastic processes such as injection molding and extruding
• Deep understanding of Design Controls and solid engineering expertise that enables them to guide engineering teams
• Experienced with development of design input and traceability through verification and validation V&V activities
• Excellent presentation and communication skills, high engagement on achieving targets and ability to communicate technical information to non-technical audiences
• Willingness to travel national and international
• Fluent in written and spoken English and German

ABOUT YOUR ROLE (Mô tả chung về công việc):

Production Technician/Technologist acts as a contact point between the production team and other departments like Prepress, Sample development, planning, etc... This position will be in charge of all technical related matters such as machine specifications, sample specifications, etc... Consult and support other departments with production technical issues and may participate in some new product development projects .

YOUR RESPONSIBILITIES WILL INCLUDE (Các trách nhiệm đảm đương):

● Follow and review Samples / Sampling processes.
● Work with other departments to define manufacturing specifications and requirements of new samples/products.
● Arrange and coordinate production trial for quality/process improvement, customer special request.
● Standard operational procedure (SOP) design and improvement.
● Resolve issue relating to sample in design and production.
● New product's process assessment and follow-up;
● May train and guide operators, validate process efficiency.
● Coordinate with GPD and Technical team on Technical issue, quality issue.

ABOUT YOUR ROLE (Mô tả chung về công việc):

The Quality Engineer will develop, implement, and improve quality plans, programs, procedures, and systems using statistical analyses, lean manufacturing concepts, and six sigma tools and analyses. The incumbent reviews, analyzes, and reports on quality system and process discrepancies and develops/implements best practices for standardization and excellence.

YOUR RESPONSIBILITIES WILL INCLUDE (Các trách nhiệm đảm đương):

- Ensure that performance and quality products conform to established company and regulatory standards.
- Review, analyze and report on quality discrepancies related to assembly, process, mechanical, electrical and/or electro-mechanical systems.
- Investigate problems and develops disposition and corrective actions for recurring discrepancies. Recommend corrective actions, dispositions and modifications.
- Develop and implement program quality plans, programs, and procedures using statistical quality control statistics, lean manufacturing concepts, and ELS tools and analyses. Lead and/or participate in quality process improvement projects.
- Ensure that performance and quality products conform to established company and regulatory standards.
- Review, analyze and reports on quality discrepancies related to assembly, process, mechanical, electrical and electro-mechanical systems.
- Interface with manufacturing, engineering, customer, vendor and subcontractor representatives to ensure requirements are met.
- Handle customer complaints related to labels and take corrective action
- Analyze and improve quality procedure
- Follow up all the customer requirements as Trim Cards/Samples
- Make sure all testings are done as per customer requirement.

Job Description

Our Manufacturing & Supply Division is dedicated to being the most trusted supplier of biopharmaceuticals worldwide. Our facilities, along with our external contractors, suppliers, and partners, create a reliable global manufacturing network that’s devoted to delivering a high-quality, reliable supply to customers and patients on time, every time.

Our Manufacturing Operations teams are the people that make our products. We work in the manufacturing plants with a “Safety First, Quality Always” mindset striving for continuous improvement. We work in the local plant connected to our global manufacturing network to ensure the highest quality of raw materials, intermediates and finished products.

For our site in Krems, we are currently looking for a:

Validation and Qualification Engineer (m/f/d)

for a two year contract, as soon as possible

Main Responsibilities:

• Leading assigned Commissioning, Qualification and Validation (CQV) activities including but not limited to equipment, processes, cycles, sterilization, transport, etc.

• Development and approval of CQV Plans and Reports.

• Support equipment and systems owners by providing technical knowledge

• Establish and/or participate in risk analysis and assessment to support CQV activities and change management

• Support Change Management, Deviation Management, and CAPA Management process on site and timely closure of tasks from the aforementioned

• Follow GMP, company, and local regulations regarding safety and CQV activities

• Potential to be a sub-system owner for qualification and validation topic

• Support site CQV program by conducting periodic reviews, requalifications, Sanitization/Sterilization in Place (SIP) and Performance Qualifications (PQs), Commercial off-the-shelf (COTs), in addition to undertaking Subject Matter Expert responsibilities for specific topics

• Work in an interdependent team and with stakeholders to ensure facility and equipment maintains qualified and validated status

• Initiate and support continuous improvement activities within CQV and the site

Requirements:

• Degree in (Bio)Chemistry, Process Technology, Biotechnology, Pharmaceutical Technology, Engineering or comparable work experience

• Work experience or theoretical knowledge in a Pharmaceutical Company preferably in Aseptic Processing operations

• Hands-On-Experience or knowledge of CQV, (Bio) Process Technology, Microbiology, Aseptic Processing Equipment Design

• Experienced in or knowledge on the qualification and validation of cleanrooms, sterilization processes and aseptic process media simulation

• Experience or knowledge in risk management, change management, deviations and CAPAs management

• Energetic and enthusiastic team player with innovative mindset, strategic, analytical and problem-solving skills

• Fluency in written and spoken German and English. Very good knowledge of MS-Office applications

We offer an attractive salary, outstanding social benefits and an exciting work environment with varied tasks in an international environment. The minimum annual salary for this position is EUR 44.100,- and varies according to the qualifications and experience of the successful candidate. We are looking forward to receiving your application.

Current Employees apply HERE

Current Contingent Workers apply HERE

Search Firm Representatives Please Read Carefully 
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. 

Employee Status:

Project Temps (Fixed Term)

Relocation:

Domestic

VISA Sponsorship:

No

Travel Requirements:

10%

Flexible Work Arrangements:

Not Applicable

Shift:

1st - Day

Valid Driving License:

No

Hazardous Material(s):

N/A

Weltweit arbeiten Kolleg:innen bei Pfizer jeden Tag daran das Wohlbefinden, die Prävention, die Behandlungs- und Heilungschancen gegen die schwerwiegenden Erkrankungen unserer Zeit zu verbessern und voranzubringen. Einen Unterschied für alle zu machen, die sich auf uns verlassen, daran arbeiten wir seit mehr als 170 Jahren. 

Während wir Medikamente und Impfstoffe entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten.

Derzeit suchen wir Sie in Freiburg als: 

QA Support Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssystem Reklamationen
an unserem Standort in Freiburg, zunächst befristet für 2 Jahre

Das erwartet Sie:

• Erfassung und Dokumentation pharmazeutischer Beanstandungen und Veranlassung der Untersuchung in den zuständigen Fachbereichen oder in anderen Produktionsstätten
• Prüfung von Rückstell- und Reklamationsmustern
• Terminverfolgung und Überprüfung von korrigierenden / präventiven Maßnahmen im Rahmen von Reklamationsbearbeitungen
• Unterstützung der Systemeigner (m/w/d) beim Trending von Reklamationen im Rahmen des Product Quality Reviews (PQR), Erstellung von Jahresberichten sowie weiterer Auswertungen
• Mitarbeit und Umsetzung von Konzepten zur nachhaltigen Optimierung
• Projektaufgaben

Das bringen Sie mit:

• Eine abgeschlossene Ausbildung mit pharmazeutischem, naturwissenschaftlichem oder auch kaufmännischem Schwerpunkt, z.B., PTA (m/w/d), Pharmakant (m/w/d), CTA (m/w/d)
• Berufserfahrung in der Qualitätsorganisation (Qualitätssicherung oder Labor) oder in der pharmazeutischen Produktion von Vorteil
• Ein ausgeprägtes Qualitäts- und GMP-Bewusstsein
• Gute EDV-Kenntnisse, besonders von Microsoft Excel
• Neben sehr guten Kenntnissen der deutschen Sprache ebenfalls gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift

Gemeinsam stehen wir für: 

Breakthroughs that change patients' lives – Um unseren Unternehmenszweck zu erfüllen, leitet eine wertorientierte Unternehmenskultur unser Handeln. Pfizers Werte sind: Courage, Excellence, Equity & Joy.

Courage: Eine mutige Art und Weise, wie wir unsere Ziele erreichen, ist unsere unternehmensweite Strategie der digitalen Transformation. Unsere flachen Hierarchien ermöglichen kurze Entscheidungswege.

Excellence: Wir fokussieren uns auf das, was wirklich wichtig ist, übernehmen Verantwortung, messen Fortschritte und arbeiten vertrauensvoll zusammen. Gemeinsam setzen wir auf eine agile Arbeitsweise, die unsere Mitarbeiter:innen dazu ermutigt, sowohl ihr Privat- und Arbeitsleben in Einklang zu bringen als auch die persönliche Weiterentwicklung voranzutreiben. 

Equity: Wir sind davon überzeugt, dass unterschiedliche Erfahrungen wertvoll sind, weshalb jede Meinung gehört und wertgeschätzt wird. Diese Erfahrungen und Meinungen bereichern das gesamte Unternehmen. So fördern wir ein vielfältiges und inklusives Arbeitsumfeld in dem sich Kolleg:innen in verschiedenen Diversity, Equity & Inclusion (DE&I) Arbeitsgruppen wie, u. a. Empowered Women, LGBT*IQ , DisAbility, X-Gen engagieren. 

Joy: Wenn wir unsere Arbeit als sinnstiftend erleben, erhalten wir auch viel zurück. Das erreichen wir, indem wir stolz auf den Beitrag sind, den wir leisten, uns gegenseitig wertschätzen und dies auch mit Freude und Anerkennung teilen. Unser BRAVO Award Programm gibt uns hier eine wertschätzende Möglichkeit dazu. Unsere Mitarbeiter:innen profitieren auch während der Arbeitszeit von einem umfangreichen Betrieblichen Gesundheitsmanagement "Pfizer in Balance".

Wir glauben an Partizipation und binden unsere Mitarbeiter:innen aktiv in unser gesellschaftliches Engagement ein. So schaffen wir ein gemeinsames Werteverständnis und ermöglichen jedem, diese im Arbeitsalltag einzubringen und weiterzutragen. Die Möglichkeit sich sozial zu engagieren, erhalten Sie bei uns u.a. während der Engagement Tage, durch Online Mentoring für Geflüchtete und vieles mehr.

Selbstverständlich sind für uns eine faire Vergütung nach dem Tarifvertrag IG BCE sowie eine ansprechende Altersvorsorge und viele weitere attraktive Benefits. 

Weiterführende Informationen erhalten Sie auf unserer Website unter: Arbeiten bei Pfizer Deutschland 

Bei weiteren Fragen stehe ich Ihnen sehr gerne zur Verfügung.
Luisa Strack I karriere@pfizer.com 

#LI-PFE

Quality Assurance and Control

Job Description

Unsere Produktionsteams setzen sich aus den Menschen zusammen, die unsere Produkte effektiv herstellen. In unseren Produktionsstätten gilt stets die Devise „Safety First, Quality Always“ mit dem Ziel der kontinuierlichen Verbesserung. Als Teil unseres globalen Produktionsnetzwerks tragen unsere lokalen Produktionsstätten dafür Sorge, dass Rohstoffe, Zwischenprodukte und Endprodukte stets den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort einen Associate Specialist (m/w/d) Qualitätskontrolle, ab sofort in Vollzeit und befristet auf 2 Jahre.

Aufgaben:

• Management von Projekten in der Qualitätskotrolle (QC) -wie z.B. Methodentransfers und Methodenvalidierungen, Einführung neuer Produkte, Geräte oder Methodiken, o.ä.

• Durchführen von Anaylsen für Methodentransfers und Methodenvalidierungen

• Sicherstellung der termingerechten Durchführung der Aufgaben und Einhaltung des Budgets im Rahmen der QC-Projekte.

• Review der Labordaten, die im Rahmen des Projektes erhoben werden

• Durchführung und Unterstützung als Untersuchungsleiter im Rahmen des Abweichungsmanagements inklusive Definition von korrektiven und präventiven Maßnahmen (CAPAs)

• Durchführung von Änderungsverfahren unter Berücksichtigung der regulatorischen Anforderungen

• Einhaltung der verschiedenen GMP-Richtlinien der EU, WHO, FDA und dadurch Sicherstellung einer stetigen Auditbereitschaft.

• Vertretung des Bereichs in internen und externen Audits

• Verantwortung für die eigene Sicherheit und die in der unmittelbaren Umgebung. Beachtung aller Umweltschutz- und Sicherheitsvorschriften und umgehende Meldung von Mängeln an den Vorgesetzten (siehe ArbSchG §15)

• Die Zusammenarbeit mit dem Global Analytical Technology Support (ATS) Team im Werk vor Ort und mit Global Kollegen

Profil:

• Abgeschlossenes Studium in der Pharmazie, Chemie oder einem vergleichbaren Studiengang

• Erfahrung in der regulierten pharmazeutischen Industrie, bevorzugt im Bereich der Qualitätskontrolle

• Erfahrung GC und HPLC Prüfungen sind notwendig

• Erfahrung in der Methodenentwicklung und Methodenvalidierung gemäß der aktuellen Richtlinien

• Erfahrung im Projektmanagement

• Gute Kenntnisse und Verständnis für GMP-Vorschriften, Richtlinien und Erwartungen und deren Anwendung im täglichen Betrieb

• Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse 

• Sehr gute Fähigkeiten Inhalte technisch gut zu verfassen und MS Office

• Pro-aktives Handeln, lösungsorientiert

Benefits:

• 37,5 Stunden / Woche

• Attraktives Vergütungspaket: 13 Monatsgehälter, Zielbonus und Zukunftsbetrag

• Attraktive betriebliche Altersvorsorge inklusive Pflegeversicherung

• 30 Tage Urlaubsanspruch plus Urlaubsgeld (1.200€ jährlich)

• Corporate Benefits und betriebliches Gesundheitsmanagement

• Zuschuss zu Fahrradleasing und Fitness-Mitgliedschaft (Hansefit)

• Interne Weiterbildungs- und Fördermöglichkeiten inklusive Training-on-the-Job

Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.

Current Employees apply HERE

Current Contingent Workers apply HERE

Search Firm Representatives Please Read Carefully 
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. 

Employee Status:

Project Temps (Fixed Term)

Relocation:

Domestic

VISA Sponsorship:

No

Travel Requirements:

No Travel Required

Flexible Work Arrangements:

Hybrid

Shift:

Not Indicated

Valid Driving License:

No

Hazardous Material(s):

N/A

Quality assurance specialist / Qualitätsfachkraft (m/w/d)

Location: Neuruppin

Company: FLN Feuerlöschgeräte Neuruppin Vertriebs GmbH

Für unser Team in Neuruppin suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt neue Kolleg*innen in Vollzeit!

Als Qualitätsfachkraft sind Sie mittels Fehleranalysen und Maßnahmen für die Sicherstellung unserer Produktqualität verantwortlich.

Ihre Aufgaben

• Abarbeitung von Reklamationen (Kunden/Lieferanten/intern)

• Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern und Lieferanten

• Erfassung und Dokumentation von Nacharbeiten

• Mess- und Prüfmittelüberwachung

• Umgang mit Arbeits- und Prüfanweisungen

• Erstellung und Bearbeitung von 4D / 8D-Berichten

Ihre Qualifikationen

• Abgeschlossene technische Facharbeiterausbildung, idealerweise im Bereich Metall, sowie Weiterbildungen im Bereich Qualität (Qualitätsfachkraft / Qualitätsbeauftragter.

• Methodenkenntnisse im Fehlermanagement (FMEA & SPS - Tools)

• Sicherer Umgang mit dem PC und gute Kenntnisse in MS – Office

• Gute Englischkenntnisse

Unser Angebot

Verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben sowie ein angenehmes Arbeitsklima

Selbstverständlich eine leistungsgerechte Bezahlung

Vertrauensarbeitszeit/ Gleitzeit bei 40 Stunden die Woche mit 30 Tagen Urlaub im Jahr

Eine umfassende Einarbeitung, angepasst an Deine Bedürfnisse

Du möchtest etwas für Deine Fitness tun? Dann nutze unsere günstigen Konditionen und lease Dir ein Firmen-Fahrrad

Möglichkeit für eine freiwillige Unfallversicherung 24/7, die im beruflichen und privaten Umfeld greift

Nutze die Corporate Benefits und spare als Mitarbeiter von Johnson Controls z.B. bei Deiner nächsten Urlaubsreise

Deine Bewerbung

Jetzt bequem und einfach online über unsere Karriereseite

oder per Mail an julia.brandenburg@jci.com

Ansprechpartner: Julia Brandenburg +49 174 580 230 6

Als weltweit führender Anbieter von intelligenten, gesunden und nachhaltigen Gebäuden ist es unsere Mission, die Leistung von Gebäuden neu zu erfinden, um Menschen, Orten und dem Planeten zu dienen. Werden Sie Teil eines erfolgreichen Teams, das es Ihnen ermöglicht, Ihre beste Zukunft aufzubauen! Unsere Teams sind einzigartig positioniert, um eine Vielzahl von Branchen auf der ganzen Welt zu unterstützen. Sie haben die Möglichkeit, sich durch sinnvolle Arbeitsprojekte und Lernmöglichkeiten weiterzuentwickeln. Wir bemühen uns, unseren Mitarbeitern eine Erfahrung zu bieten, die sich auf die Unterstützung ihres körperlichen, finanziellen und emotionalen Wohlbefindens konzentriert. Werden Sie Mitglied der Johnson Controls-Familie und leben Sie in einer zukunftsfähigen Unternehmenskultur, in der Ihre Stimme und Ihre Ideen gehört werden – Ihre nächste große Chance ist nur ein paar Klicks entfernt!

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About GF

GlobalFoundries® Inc. (GF®) is one of the world's leading semiconductor manufacturers. GF redefines innovation and semiconductor manufacturing by developing and delivering feature-rich process technology solutions with leading performance in all growth markets. GF offers a unique mix of design, development and manufacturing services. With a talented and diverse team and manufacturing locations in the U.S., Europe and Asia, GF is a trusted technology provider to its global customers. GF employs approximately 13,000 people, including more than 3,000 in Dresden, Germany. 

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